我国是一个药材资源十分丰富的国家,据统计,总数约1.2万种,作药用约5000余种,临床常用的约700种。中药材品种混乱原因是错综复杂的,它来源于天然的植物、动物、矿物,只经过产地简单加工,即形成商品,有的基源相近,外形相似等多种原因而形成“同名异物’’和“同物异名’’现象。另外以植物药材为例,中药的品种、产地、采收、加工、包装、运输、贮藏等因素都可影响中药材的质量,给中药生产、供应、使用、药品检验、药品监督管理带来了许多困难。因此,对影响质量的每个环节必须制订控制标准,并严格执行,将中药材质量管理贯穿于中药材生产的整个过程,中药材的质量标准才有保证。
针对中药材质量中所存在的问题,可以以下方式进行控制。
1.对经营、使用等各个环节的相关人员进行普法教育和职业道德教育,使人人都能树立起以人为本的思想意识,同时使采购人员能够恪尽职守,严把药品质量关。
2.从源头抓起,在药材的种植、采收、贮存、销售各个环节把好药品质量关,做好产地的净选加工。
3.对中药饮片实行商标注册,有效手段是对饮片生产厂在实行许可证制度的基础上再实行商标注册管理,杜绝无厂牌、无商标饮片上市流通。规范中药材产地对药材的采收期和加工方法是确保饮片质量的关键环节之一。
4.加大政府督查力度,切实发挥药品监督管理部门的职能作用,要以切实提高药品质量为目的,加大执法力度,发现违法行为要从严处理,情节严重者可吊销营业执照直至追究刑事责任。
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